Soberana 02 و Abdala: اولین واکسن های پروتئینی مزدوج جهان علیه COVID-19

فناوری مورد استفاده کوبا برای توسعه پروتئينواکسن‌های مبتنی بر کووید-19 می‌توانند به روشی نسبتاً ساده‌تر منجر به ساخت واکسن‌هایی علیه سویه‌های جهش‌یافته جدید شوند. اولین دنیا پروتئين واکسن‌های مزدوج با بهره‌برداری از ناحیه RBD (دامنه اتصال گیرنده) سنبله ایجاد شده‌اند. پروتئين، مسئول ورود ویروس به سلول های انسانی است. به غیر از مزایای دیگری مانند پایداری در دمای 2-8 درجه سانتیگراد، فناوری به خوبی اثبات شده، اینها هستند پروتئينواکسن های مبتنی بر را می توان نسبتاً به راحتی برای ساخت واکسن های جدید علیه سویه های جهش یافته با تولید RBD های جهش یافته طراحی کرد. این RBD های جهش یافته می توانند به عنوان کاندید واکسن های خاص برای سویه های پرخطر مانند نمونه ای که اخیراً شناسایی شده است، به نام Omicron و هر گونه بالقوه دیگری از ویروس SARS-CoV-2 استفاده شود. 

ویرانی ایجاد شده توسط COVID-19 در سراسر جهان که منجر به بیش از 5 میلیون مرگ و بیش از 26 میلیون مورد می شود، محققان و مقامات نظارتی را بر آن داشته است تا واکسیناسیون استفاده اضطراری را برای محافظت از جمعیت انسانی معرفی کنند. تعدادی از مبتنی بر DNA (Covishield، Sputnik V و غیره) و mRNA ژن مبتنی بر (توسط فایزر و مدرنا) برای نفی اثرات بیماری کووید-19 به مردم تجویز شده است. واکسن مبتنی بر استفاده از کل ویروس ضعیف شده (کواکسین/سینواک) نیز تایید شده و به کشورهای مختلف در سراسر جهان صادر شده است. استفاده از پروتئین ها و / یا پروتئين واحدهای فرعی روش دیگری برای تولید واکسن با معرفی یک نوترکیب است پروتئين در بدن برای برانگیختن پاسخ ایمنی¹. پروتئين ممکن است به یک پلی ساکارید یا پروتئین دیگری از یک ارگانیسم غیر مرتبط به منظور تقویت پاسخ ایمنی کونژوگه شود. مزیت واکسن های پروتئینی و زیر واحد پروتئینی این است که این فناوری به خوبی تثبیت و اثبات شده است و در 2-8 نسبتاً پایدار است.^° C، فقدان DNA یا RNA ویروسی زنده، بنابراین خطر ایجاد بیماری وجود ندارد و برای افرادی با سیستم ایمنی ضعیف مناسب است. با این حال، واکسن‌های مبتنی بر پروتئین عمدتاً فقط پاسخ‌های آنتی‌بادی را تحریک می‌کنند که ممکن است گاهی ضعیف باشند، و از این رو ممکن است برای افزایش اثربخشی به دوزهای کمکی و تقویت‌کننده نیاز باشد. 

در این مقاله، توسعه Soberana 02 و Abdala را برای اولین بار در جهان شرح می دهیم پروتئين واکسن های مزدوج ساخته شده توسط کوبا هر دو واکسن پس از سه دوز بیش از 90 درصد مؤثر بودند². واکسن سوبرانا 02 شامل RBD نوترکیب (دامنه اتصال گیرنده) پروتئین اسپایک ویروس SARS-CoV-2 کونژوگه شده به توکسوئید کزاز است.³. RBD در سلول های پستانداران تولید شده است⁴. دو دوز Soberana 02 بی‌خطر بود و در جمعیت بالغ 71-19 سال به 80% کارآمدی رسید، در حالی که تجویز یک سوم اثربخشی را به 92.4% افزایش داد.³. با این حال، دوز سوم، یک واکسن هترولوگ به نام Soberana Plus بود که از یک دایمر RBD به تنهایی تشکیل شده بود. واکسن ایمنی زایی بالا، توسعه آنتی بادی های خنثی کننده RBD را نشان داد و پاسخ سلول T خاص را برانگیخت. در مورد واکسن ابدالا، RBD در مخمر (Pichia pastoris) تولید شده است و این واکسن از راه داخل بینی تزریق می شود.⁴. اثربخشی واکسن ابدالا پس از سه نوبت 92.8 درصد است. این واکسن ها اولین واکسن های کونژوگه در جهان هستند و نشان داده شده اند که در برابر سویه دلتا موثر هستند.  

La پروتئين واکسن‌های مبتنی بر واحد فرعی نوید بزرگی برای توسعه واکسن‌های آینده علیه سویه‌های بسیار جهش‌یافته کووید-۱۹، مانند Omicron، که چند روز پیش از آفریقای جنوبی گزارش شده است، نشان می‌دهند. Omicron دارای 19 جهش در دامنه RBD ویروس اسپایک است که 15 مورد آن در سویه دلتا مشترک است. بر اساس جهش های موجود در RBD نوع Omicron، پروتئین نوترکیب می تواند بر این اساس در میزبان مناسب تولید شود و یک واکسن تقویت کننده جدید در عرض چند هفته برای مجوز اضطراری و استفاده آماده شود. 

شرکت هایی مانند فایزر⁵افرادی که واکسن mRNA را ساخته اند، در حال بررسی شروع آزمایشی هستند که در آن واکسن سوم (تقویت کننده) واکسن mRNA آن به همراه واکسن پنوموکوک 20 ظرفیتی (20vPnC) به منظور تقویت پاسخ آنتی بادی در برابر کووید-کووید- به طور همزمان تجویز می شود. 19. 

فناوری مورد استفاده کوبا برای تولید واکسن‌های مبتنی بر پروتئین علیه کووید-19 می‌تواند به ساخت واکسن‌هایی علیه سویه‌های جهش‌یافته جدید ویروس SARS-CoV-2 به روشی نسبتاً ساده‌تر منجر شود.  

*** 

منابع:  

1. GAVI 2021. واکسن‌های زیرواحد پروتئینی چیست و چگونه می‌توان از آن‌ها در برابر COVID-19 استفاده کرد؟ موجود در https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Reardon S.، 2021. شرط کوبا بر روی واکسن‌های خانگی کووید در حال نتیجه دادن است. طبیعت. اخبار. منتشر شده در 22 نوامبر 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Toledo-Romani M., 2021. اثربخشی و ایمنی SOBERANA 02، یک واکسن مزدوج COVID-19 در ترکیب سه دوز هترولوگ. پیش چاپ medRxiv. منتشر شده در 06 نوامبر 2021. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 مارس 2021). "پنج واکسن کووید-19 کوبا: داستان کامل در Soberana 01/02/Plus، Abdala و Mambisa". وبلاگ LSE آمریکای لاتین و کارائیب. بازبینی شده در 31 مارس 2021. 

5. فایزر 2021. اخبار - فایزر مطالعه ای را برای بررسی مصرف همزمان واکسن مزدوج پنوموکوکی 20 ظرفیتی خود به همراه دوز سوم واکسن کووید-19 فایزر-بیونتک در بزرگسالان مسن آغاز کرد. ارسال شده در 24 مه 2021. موجود در https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***