آنتی بیوتیک Zevtera (Ceftobiprole medocaril) مورد تایید FDA برای درمان CABP، ABSSSI و SAB 

سفالوسپورین نسل پنجم با طیف وسیع آنتی بیوتیکزوترا (سفتوبیپرول مدوکاریل Sodium Inj.) توسط FDA¹ برای رفتار از سه بیماری یعنی  

1. عفونت‌های جریان خون استافیلوکوکوس اورئوس (باکتریمی) (SAB)، از جمله آندوکاردیت عفونی سمت راست.  

2. عفونت های حاد باکتریایی پوست و ساختار پوست (ABSSSI)؛ و  

3. پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه (CABP).  

این به دنبال نتایج کارآزمایی بالینی فاز 3 رضایت بخش است.  

سفتوبیپرول مدوکاریل در بسیاری از کشورهای اروپایی و همچنین کانادا برای درمان پنومونی اکتسابی بیمارستانی (به استثنای پنومونی اکتسابی از دستگاه تنفس مصنوعی) و پنومونی اکتسابی از جامعه در بزرگسالان تایید شده است.².  

در انگلستان، سفتوبیپرول مدوکاریل در حال حاضر در مرحله آزمایش بالینی فاز III است³ با این حال، برای استفاده محدود در NHS اسکاتلند پذیرفته شده است⁴.  

در اتحادیه اروپا، در ثبت اتحادیه محصولات دارویی رد شده برای استفاده انسانی ظاهر می شود⁵. 

سفتوبیپرول مدوکاریل، نسل پنجم طیف گسترده ای سفالوسپورین در برابر باکتری های گرم مثبت مانند استافیلوکوک اورئوس مقاوم به متی سیلین و استرپتوکوک پنومونیه مقاوم به پنی سیلین و باکتری های گرم منفی مانند سودوموناس آئروژینوزا موثر است. در درمان پنومونی اکتسابی از جامعه و پنومونی بیمارستانی، به استثنای پنومونی مرتبط با ونتیلاتور مفید است.^6,7. 

*** 

منابع:  

1. FDA انتشار خبر. FDA جدید را تایید می کند آنتی بیوتیک برای سه کاربرد متفاوت ارسال شده در 03 آوریل 2024. موجود در https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., and Abdi A., 2024. سفتوبیپرول تک درمانی در مقابل رژیم ترکیبی یا غیر ترکیبی استاندارد آنتی بیوتیک ها برای درمان عفونت های پیچیده: یک بررسی سیستماتیک و متاآنالیز. تشخیص میکرب شناسی و بیماری عفونی موجود آنلاین 16 مارس 2024، 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. جلسه توجیهی فناوری بهداشت نوامبر 2022. سفتوبیپرول مدوکاریل برای درمان پنومونی اکتسابی در بیمارستان یا پنومونی اکتسابی از جامعه که نیاز به بستری در کودکان دارد. موجود در https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. کنسرسیوم پزشکی اسکاتلند سفتوبیپرول مدوکاریل (Zevtera). موجود در https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. کمیسیون اروپایی. ثبت اتحادیه محصولات دارویی رد شده برای استفاده انسانی. آخرین به روز رسانی در 21 فوریه 2024. موجود در https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. لوپیا تی. و همکاران 2022. چشم انداز سفتوبیپرول: نشانه های فعلی و بالقوه آینده. آنتی بیوتیک ها جلد 10 شماره 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (ضمیمه 1): 25-27. منتشر شده آنلاین 2022 آوریل 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***