توسعه واکسن کووید-19 یک اولویت جهانی است. نویسنده در این مقاله به بررسی و ارزیابی تحقیق و توسعه و وضعیت فعلی ساخت واکسن پرداخته است.
Covid-19 بیماری، ناشی از ویروس SARS-CoV-2، در چند ماه گذشته به طور پیوسته در سراسر جهان افزایش یافته است و پایانی برای آن متصور نیست. تا به امروز وجود نداشته است واکسن برای درمان این ناتوان کننده تایید شده است مرض که حدود 2 میلیون نفر را در سراسر جهان مبتلا کرده و باعث مرگ حدود 120,000 نفر از آنها شده است (1) که رقمی معادل 6 درصد است. این نرخ مرگ و میر 6 درصد میانگین جهانی است، اتحادیه اروپا دارای نرخ مرگ و میر حدود 10 درصد است در حالی که بقیه جهان دارای نرخ مرگ و میر حدود 3 درصد هستند. همچنین حدود 450,000 نفر بهبود یافته اند که رقمی در حدود 23 درصد است.
شرکت های داروسازی و بیوتکنولوژی همراه با دانشگاه ها و موسسات تحقیقاتی در سراسر جهان با شور و اشتیاق فراوان برای توسعه avله کردن در برابر COVID-19 که می تواند ناجی مردم شود و از ابتلای آنها به این بیماری جلوگیری کند. این مقاله بر روی مفهوم توسعه واکسن برای ویروس ها، انواع (دسته) تمرکز می کند واکسن در حال توسعه برای COVID-19 توسط شرکتها، مؤسسات و کنسرسیومهای متعددی در سراسر جهان که درگیر تحقیق و توسعه آن و وضعیت کنونی آن با تأکید بر نامزدهای واکسنی هستند که قبلاً وارد آزمایشهای بالینی شدهاند.(1).
توسعه واکسن برای ویروسها شامل تهیه بیولوژیکی مولکولهای ویروسی متشکل از ویروس زنده ضعیف شده، ویروس غیرفعال، ذرات خالی ویروسی یا پپتیدهای ویروسی و پروتئین(های) به تنهایی یا ترکیبی است که پس از تزریق به یک فرد سالم، سیستم ایمنی بدن او را تحریک میکند. تولید آنتی بادی بر علیه مولکول های ویروسی، در نتیجه از فرد در هنگام وقوع عفونت واقعی محافظت می کند. این مولکولها و پروتئینهای ویروسی که بهعنوان آنتیژن عمل میکنند، میتوانند در خارج (در آزمایشگاه) یا تولید (بیان) در داخل فرد (میزبان) برای ایجاد پاسخ ایمنی تولید شوند. پیشرفت های تکنولوژیکی در زمینه بیوتکنولوژی در دهه گذشته یا بیشتر نقش مهمی در توسعه واکسن ایفا کرده است، که منجر به رویکردهای جدید برای تولید آنتی ژن های ویروسی در داخل یا خارج از فرد میزبان شده است که به ایمنی واکسن کمک کرده است. ثبات و سهولت تولید در مقیاس بزرگ.
انواع واکسن در حال توسعه برای COVID-19 بر اساس ماهیت پلتفرم های فناوری برای تولید آنتی ژن های ویروسی به سه دسته مختلف تقسیم می شوند (2). دسته اول شامل استفاده از واکسن زنده ضعیف شده (که شامل تضعیف حدت ویروس SARS-CoV-2 می شود) یا ویروس غیرفعال شده (که در آن غیرفعال سازی با استفاده از وسایل شیمیایی انجام می شود) و تزریق آن به میزبان برای ایجاد پاسخ ایمنی است. این دسته نشان دهنده راهی است که در آن واکسن به صورت متعارف ساخته شدند. دسته دوم در رواج بر تولید (بیان) پروتئین های ویروسی در داخل میزبان (انسان) با استفاده از اسیدهای نوکلئیک (DNA و mRNA پلاسمید) و ناقل های ویروسی (تکثیر شونده و غیرتکثیر شونده) حاوی ژن های ویروسی تمرکز دارد. این اسیدهای نوکلئیک و ناقلهای ویروسی از ماشینهای سلولی برای بیان پروتئینهای ویروسی در میزبان پس از تزریق استفاده میکنند و در نتیجه باعث ایجاد پاسخ ایمنی میشوند. دسته سوم شامل ایجاد ذرات خالی (بدون ژنوم) شبیه ویروس (VLP) است که پروتئین های ویروسی را در سطح خود بیان می کنند، استفاده از پپتیدهای مصنوعی (بخش های انتخابی پروتئین های ویروسی) و تولید نوترکیب پروتئین های ویروسی به عنوان آنتی ژن در سیستم های بیانی مختلف در سطح وسیع. مقیاس خارج از میزبان انسان، و سپس استفاده از آنها به عنوان نامزد واکسن به تنهایی یا در ترکیب.
از 10 آوریل 2020، در مجموع 69 شرکت، موسسه تحقیقاتی، دانشگاه و/یا کنسرسیومی از موارد فوق (3، 4) با سرعتی بینظیر در رقابت با زمان برای توسعه واکسن کووید-19 شرکت میکنند. این شرکتها را میتوان بر اساس فناوریهایی که برای توسعه واکسن کووید-19 استفاده میکنند، به هر یک از سه دسته ذکر شده در بالا تقسیم کرد. هفت مورد از این شرکت ها در حال بهره برداری از این راه هستند واکسن توسط دسته اول تولید می شوند و 62 شرکت باقی مانده تقریباً به طور مساوی تقسیم می شوند (30 شرکت در دسته دوم که از DNA پلاسمید، RNA و بردارهای ویروسی تکثیر شونده و غیر تکرار شونده استفاده می کنند در حالی که 32 شرکت در دسته سوم که از VLP ها، پپتیدها و پروتئین های ویروسی نوترکیب استفاده می کنند. ) از نظر فناوری های مورد استفاده برای ساخت واکسن برای COVID-19. اکثر این شرکت ها در مراحل اکتشافی یا پیش بالینی تحقیق و توسعه هستند. با این حال، شش مورد از این شرکت ها نامزد خود را معرفی کرده اند واکسن در کارآزماییهای بالینی که در جدول I (اطلاعات به دست آمده از منابع 2-6) فهرست شدهاند. همه این واکسن در دسته دوم قرار می گیرند.
توسعه واکسن کووید-19 بر اساس پلتفرم های فناوری مورد استفاده به ترتیب به 10 درصد به دسته اول و 43.5 درصد به دسته دو و 46.5 درصد به دسته سه تعلق دارد (شکل 1). بر اساس موقعیت جغرافیایی، آمریکای شمالی (ایالات متحده آمریکا و کانادا) با بالاترین درصد شرکت ها (19 درصد) در زمینه تولید واکسن کووید-40.5 پیشتاز است و پس از آن اروپا (27.5 درصد)، آسیا و استرالیا (19 درصد) و چین (13 درصد) قرار دارند. به شکل 2 مراجعه کنید.
جدول I. COVID-19 واکسن در آزمایشات بالینی
شکل 2. توزیع جغرافیایی شرکت های درگیر در تحقیق و توسعه واکسن کووید-19.
اکثر استفاده از دستههای 2 و 3 در تولید واکسن برای کووید-19 نشاندهنده بهرهبرداری از فناوریهای مدرن مدرن است که منجر به سهولت ساخت شده و ممکن است به ایمنی، پایداری و اثربخشی آمادهسازی واکسن کمک کند. امید است که در حال حاضر واکسن در آزمایشهای بالینی و آزمایشهای بعدی به یک نامزد واکسن مؤثر منجر میشود که میتواند سریعاً برای تأیید مقامات نظارتی برای واکسیناسیون جمعیت انسانی ردیابی شود، در نتیجه از ابتلای آنها به بیماری کووید-19 و غلبه بر بدبختیای که تاکنون وجود داشته است، جلوگیری میکند. ناشی از این بیماری ناتوان کننده
***
منابع:
1. ورلدومتر 2020. همه گیر کروناویروس COVID-19. آخرین به روز رسانی: 14 آوریل 2020، 08:02 GMT. در دسترس آنلاین در https://www.worldometers.info/coronavirus/ دسترسی به 13 آوریل 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. چشم انداز توسعه واکسن COVID-19. منتشر شده در 09 آوریل 2020. بررسی های طبیعت DOI کشف دارو: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. موسسه Milken، 2020. درمان کووید-19 و ردیاب واکسن. در دسترس آنلاین در https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf دسترسی به 13 آوریل 2020.
4. WHO، 2020. چشم انداز پیش نویس نامزد COVID-19 واکسن – 20 مارس 2020. در دسترس آنلاین در https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 دسترسی به 13 آوریل 2020.
5. تمرکز نظارتی، 2020. ردیاب واکسن کووید-19. در دسترس آنلاین در https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker دسترسی به 13 آوریل 2020.
6. USNLM 2020. مسیرهای بالینی COVID-19 به صورت آنلاین در دسترس است https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 دسترسی به 13 آوریل 2020.
***