شرکت بیوتکنولوژی مدرنا اعلام کرده است که واکسن mRNA-1273، واکسن mRNA آنها علیه کروناویروس جدید، نتایج مثبتی را در آزمایش‌های بالینی فاز 1 نشان داده است.
در رقابت برای توسعه واکسن برای درمان Covid-19شرکت Moderna در 18 مه 2020 در مورد نتایج مثبت خود اطلاعیه ای ارائه کرد واکسن mRNA mRNA-12731 نامیده می شود. مطالعه فاز من نشان داد که mRNA-1273 واکسن mRNA-1273 یک پاسخ ایمنی را ایجاد کرد که منجر به خنثی کردن سطوح آنتی بادی در هر هشت شرکت‌کننده اولیه در گروه‌های دوز 25 میکروگرم و 100 میکروگرم شد. تیتر آنتی بادی خنثی کننده به همان سطحی رسید که در بیماران بهبود یافته از بیماری کووید-19 مشاهده شد.
واکسن mRNA-1273 به طور کلی ایمن و به خوبی تحمل می شد. مشخصات ایمنی با آنچه در مطالعات بالینی قبلی مدرنا با واکسن های بیماری های عفونی انجام شده بود، مطابقت داشت.
مطالعات پیش بالینی بر روی موش های واکسینه شده با mRNA ژن-1273، پس از اینکه با SARS-CoV-2 به چالش کشیده شدند ویروس نشان داد که mRNA ژن-1273 از تکثیر ویروس جلوگیری کرد و منجر به تولید آنتی بادی های خنثی کننده با تیتری مشابه با تیتری که در بیمارانی که در مطالعه فاز I شرکت کردند، شد.
نتایج دلگرم‌کننده به‌دست‌آمده از مطالعه فاز 1 به شروع آزمایش‌های باقی‌مانده به زودی کمک می‌کند، با انتظار می‌رود فاز 3 در جولای 2020 آغاز شود و در انتظار نهایی شدن پروتکل بالینی باشد و اگر همه چیز به خوبی پیش برود، واکسن آماده به کار خواهد بود. زودتر از زمان پیش بینی شده برای بیماران تجویز شود، زیرا FDA تعیین مسیر سریع 2 را به پروژه داده است.
***
منابع:
1. Moderna, Inc. 2020. بیانیه مطبوعاتی - Moderna داده های مثبت فاز 1 موقت را برای خود اعلام کرد mRNA ژن واکسن (mRNA ژن-1273) علیه رمان Coronavirus. ارسال شده در 18 مه 2020. در دسترس آنلاین در https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. بیانیه مطبوعاتی - مدرنا نام گذاری سریع FDA را برای واکسن mRNA (mRNA-1273) در برابر کروناویروس جدید دریافت کرد. ارسال شده در 12 مه 2020. در دسترس آنلاین در https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
