Neffy (اسپری بینی اپی نفرین) توسط انجمن تایید شده است FDA برای درمان اضطراری واکنش های آلرژیک نوع I از جمله آنافیلاکسی تهدید کننده زندگی. این یک راه جایگزین برای تجویز اپی نفرین برای کسانی (به ویژه کودکان) که از تزریق بیزار هستند و با وضعیت تهدید کننده زندگی آنافیلاکسی مواجه هستند فراهم می کند.
اپی نفرین تنها درمان نجات دهنده برای آنافیلاکسی است. این دارو تاکنون فقط به صورت تزریقی که معمولاً از طریق عضلانی (IM) یا داخل وریدی (IV) انجام می شود در دسترس است. نفی اولین محصول اپی نفرین برای درمان آنافیلاکسی است که به صورت تزریقی تجویز نمی شود.
تایید اسپری بینی بر اساس نتایج مطالعات انجام شده است. دو مسیر یعنی اسپری بینی و تزریق غلظت خون اپی نفرین قابل مقایسه را پس از تجویز نشان داده است. آنها همچنین افزایش مشابهی را در فشار خون و ضربان قلب نشان دادند که دو اثر مهم اپی نفرین در درمان آنافیلاکسی است.
Neffy یک اسپری بینی تک دوز است که در یک سوراخ بینی تجویز می شود. در صورت عدم بهبود علائم یا بدتر شدن علائم، ممکن است دوز دوم (با استفاده از اسپری بینی جدید به همان سوراخ بینی) داده شود. بیماران ممکن است برای نظارت دقیق نیاز به کمک فوری پزشکی داشته باشند.
موارد منع مصرف عبارتند از برخی بیماری های بینی، مانند پولیپ بینی یا سابقه جراحی بینی که ممکن است بر جذب، شرایط خاص همراه و واکنش های آلرژیک مرتبط با سولفیت تأثیر بگذارد. بیماران مبتلا به این شرایط باید با یک متخصص مراقبت های بهداشتی مشورت کنند تا از یک محصول تزریقی اپی نفرین استفاده کنند. عوارض جانبی شایع عبارتند از: سوزش گلو، سوزن سوزن شدن بینی (پارستزی داخل بینی)، سردرد، ناراحتی بینی، احساس لرزش، احساس سوزن سوزن شدن (پارستزی)، خستگی، لرزش، آبریزش بینی (رینوره)، خارش داخل بینی (خارش بینی)، عطسه، عطسه، شکم. درد، درد لثه (لثه)، بی حسی در دهان (هیپواستزی دهان)، احتقان بینی، سرگیجه، حالت تهوع و استفراغ.
حساسیتی واکنشها واکنشهای غیرطبیعی سیستم ایمنی بدن فرد به مادهای است که معمولاً علامتی ایجاد نمیکند.
آنافیلاکسی یک اورژانس پزشکی در نظر گرفته می شود. این یک واکنش آلرژیک شدید و تهدید کننده زندگی است که به طور معمول چندین قسمت از بدن را درگیر می کند. برخی از غذاها، داروها و نیش حشرات آلرژن های رایجی هستند که می توانند باعث آنافیلاکسی شوند. علائم معمولاً در عرض چند دقیقه پس از قرار گرفتن در معرض ظاهر می شوند و شامل کهیر، تورم، خارش، استفراغ، مشکل در تنفس و از دست دادن هوشیاری هستند، اما محدود به آن نمی شوند.
FDA تاییدیه Neffy را به ARS Pharmaceuticals اعطا کرد.
***
منابع:
- FDA اولین اسپری بینی را برای درمان آنافیلاکسی تایید کرد. ارسال شده در 09 اوت 2024. موجود در https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
