داروی Daraxonrasib برای سرطان پانکراس تایید شد

داروی Daraxonrasib (ساخت شرکت Rasonque ساخت Revolution Medicines, Inc.)، یک مهارکننده از خانواده RAS GTPase، در تاریخ 26 آگوست 2026 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم مجرای پانکراس متاستاتیک (mPDAC) تأیید شد. آدنوکارسینوم مجرای پانکراس شایع‌ترین نوع سرطان پانکراس است. تأیید داروی Daraxonrasib گزینه درمانی جدیدی را برای این بیماران ارائه می‌دهد. درمان با میدان‌های درمان تومور (TTFields) با استفاده از میدان‌های الکتریکی متناوب، پیش از این در 12 فوریه 2026 برای سرطان پانکراس پیشرفته موضعی تأیید شده بود.

تایید داروی داراکسونراسیب بر اساس یافته‌های یک کارآزمایی بالینی فاز ۳ شامل ۵۰۰ بزرگسال مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند، انجام شد. در این کارآزمایی، داراکسونراسیب میانگین بقای کلی را به ۱۳.۲ ماه در مقایسه با ۶.۷ ماه برای شیمی‌درمانی استاندارد افزایش داد. 

پروتئین RAS عامل اصلی رشد تومور در اکثر بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم پانکراس است. داراکسونراسیب این پروتئین را هدف قرار می‌دهد. دوز توصیه‌شده ۳۰۰ میلی‌گرم خوراکی یک بار در روز تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول است و برای درمان بزرگسالان مبتلا به آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس که حداقل یک درمان سیستمیک قبلی دریافت کرده‌اند یا کاندید درمان سیستمیک چند دارویی نیستند، تأیید شده است.

آدنوکارسینوم پانکراس حدود ۳.۲٪ از کل موارد سرطان را تشکیل می‌دهد، با این حال، این بیماری به دلیل تشخیص دیرهنگام، سیر تهاجمی بیماری و گزینه‌های درمانی محدود، سهم نامتناسبی از مرگ و میر ناشی از سرطان را تشکیل می‌دهد. درمان فعلی برای بیمارانی که قبلاً تحت درمان آدنوکارسینوم مجرای پانکراس متاستاتیک (mPDAC) قرار گرفته‌اند، مزایای محدودی دارد. برای چنین بیمارانی، درمان با داراکسونراسیب منجر به بقای کلی و بقای بدون پیشرفت بیماری به طور قابل توجهی طولانی‌تر از شیمی‌درمانی شد. 

برای سرطان لوزالمعده پیشرفته موضعی، درمان با میدان‌های درمان تومور (TTFields) با میدان‌های الکتریکی متناوب، پیش از این در ۱۲ فوریه ۲۰۲۶ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شده بود. این امر با توجه به چالش‌برانگیز بودن مدیریت بالینی سرطان لوزالمعده با توجه به پیش‌آگهی ضعیف و میزان بقای پایین، بسیار مهم بود.

***

منابع: 

1. اطلاعیه خبری سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA). سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اولین درمان هدفمند برای سرطان پانکراس متاستاتیک را تأیید کرد. 26 آگوست 2026. موجود در https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) داروی داراکسونراسیب (daraxonrasib) را برای درمان آدنوکارسینوم متاستاتیک پانکراس تایید کرد. موجود در https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. اوریلی ای ام، و همکاران ۲۰۲۶. داراکسونراسیب یا شیمی‌درمانی در سرطان پانکراس متاستاتیک که قبلاً درمان شده است. NEJM. ۳۱ مه ۲۰۲۶. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. مطالعه فاز 3 داروی Daraxonrasib (RMC-6236) در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم مجرای پانکراس متاستاتیک (PDAC) که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. اطلاعیه خبری FDA – FDA اولین دستگاه از نوع خود را برای درمان سرطان پانکراس تأیید کرد. ارسال شده در ۱۲ فوریه ۲۰۲۶. موجود در https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

مقالات مرتبط: 

1. تایید میدان‌های درمان تومور (TTFields) برای سرطان پانکراس (13 فوریه 2026)

***