تبلیغات

آسسیمینیب (Scemblix) برای لوسمی مزمن میلوئیدی (CML) تازه تشخیص داده شده  

Asciminib (Scemblix) برای بیماران بزرگسال مبتلا به لوسمی مزمن میلوئیدی مزمن کروموزوم مثبت فیلادلفیا (Ph + CML) در فاز مزمن (CP) به تازگی تشخیص داده شده است. تایید تسریع شده توسط FDA در 29 اکتبر 2024.  

پیش از این، asciminib توسط FDA در اکتبر 2021 و توسط FDA تایید شده بود EMA در آگوست 2022 برای درمان بزرگسالان مبتلا به Ph+ CML در فاز مزمن (CML-CP)، که قبلاً با ≥ 2 TKI درمان شده بودند، و برای درمان بزرگسالان مبتلا به Ph+ CML-CP با جهش T315I.  

این دارو برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی آن در بیماران خط اول، خط بعدی و کودکان مبتلا به CML تحت آزمایش بالینی بود.  

تاییدیه جدید برای افراد تازه تشخیص داده شده مبتلا به CML بر اساس داده های کارآیی و ایمنی حاصل از کارآزمایی است. اثربخشی آسسیمینیب برای Ph+CML تازه تشخیص داده شده در CP در کارآزمایی ASC4FIRST (NCT04971226) مورد ارزیابی قرار گرفت که در آن 405 بیمار (1:1) تصادفی شدند تا آسسیمینیب یا مهارکننده‌های تیروزین کیناز انتخاب شده توسط محقق (IS-TKIs) را دریافت کنند. معیار اصلی نتیجه اثربخشی، میزان پاسخ مولکولی اصلی (MMR) در 48 هفته بود. شایع‌ترین عوارض جانبی (≥20%) درد اسکلتی عضلانی، بثورات پوستی، خستگی، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی، سردرد، درد شکمی و اسهال و شایع‌ترین ناهنجاری‌های آزمایشگاهی (≥40%) در بیماران مبتلا به Ph+CML در CP بود. کاهش تعداد لنفوسیت ها، کاهش تعداد لکوسیت ها، کاهش تعداد پلاکت ها، کاهش تعداد نوتروفیل ها و کاهش کلسیم اصلاح شد.  

آسسیمینیب یک مهارکننده تیروزین کیناز (TKI) است. این فعالیت ABL1 کیناز پروتئین فیوژن BCR-ABL1 را که به عنوان محرک تکثیر CML در اکثر افراد مبتلا به CML عمل می کند، مهار می کند. آن را در جیب میریستویل پروتئین BCR-ABL1 متصل می کند و آن را به یک ترکیب غیر فعال قفل می کند. 

*** 

منابع:  

  1. بیانیه مطبوعاتی - سازمان غذا و داروی آمریکا تاییدیه سریع آسیمینیب را برای لوسمی میلوئیدی مزمن تازه تشخیص داده شده اعطا می کند. ارسال شده در 29 اکتبر 2024. موجود در https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-asciminib-newly-diagnosed-chronic-myeloid-leukemia  
  1. Deeks، ED Asciminib: اولین تایید. Drugs 82, 219-226 (2022). DOI:  https://doi.org/10.1007/s40265-021-01662-3  

 *** 

اومش پراساد
اومش پراساد
روزنامه نگار علمی | موسس ویراستار، مجله علمی اروپایی

مشترک شدن در خبرنامه ما

برای به روزرسانی با آخرین اخبار ، پیشنهادات و اطلاعیه های ویژه

رایج ترین مقالات

یک ردیاب جدید تغذیه روی دندان

مطالعه اخیر یک ردیاب جدید روی دندان را توسعه داده است...

چگونه میگوهای شور در آبهای بسیار شور زنده می مانند؟  

میگوهای آب نمک برای بیان پمپ های سدیم تکامل یافته اند ...

کریپتوبیوز: تعلیق حیات در مقیاس های زمانی زمین شناسی برای تکامل اهمیت دارد

برخی ارگانیسم ها توانایی تعلیق فرآیندهای زندگی را دارند زمانی که...
- تبلیغات -
92,781طرفدارانپسندیدن
47,293دنبالدنبال کردن
1,772دنبالدنبال کردن
30مشترکیناشتراک