FDA اولین دستگاه برای دوز خودکار انسولین را تایید کرد نوع دیابت 2 را تایپ کنید وضعیت.
این به دنبال گسترش نشان‌های فناوری Insulet SmartAdjust (یک کنترل‌کننده قند خون خودکار با قابلیت همکاری) است که برای مدیریت نشان داده شده است. دیابت 1 را تایپ کنید. اکنون، این فناوری دوز خودکار انسولین نشان داده شده و برای مدیریت در دسترس خواهد بود نوع دیابت 2 را تایپ کنید نیز هست.
این تاییدیه FDA بر اساس یافته های یک کارآزمایی بالینی در مورد استفاده از فناوری Insulet SmartAdjust توسط افراد مبتلا به دیابت نوع 2 در مورد انسولین درمانی این مطالعه نشان داد که این فناوری ایمن است و کنترل قند خون شرکت کنندگان را بهبود می بخشد.
فن‌آوری Insulet SmartAdjust، یک کنترل‌کننده قند خون خودکار با قابلیت همکاری، نرم‌افزاری است که به‌طور خودکار تحویل انسولین را به یک فرد مبتلا به دیابت با اتصال به یک پمپ انسولین دارای کنترل‌کننده جایگزین (پمپ ACE) و مانیتور قند پیوسته یکپارچه (iCGM) تنظیم می‌کند.
دیابت نوع 2 این بیماری در بسیاری از افراد به مدیریت غیر پزشکی و درمان با قرص های ضد دیابت به خوبی پاسخ نمی دهد. چنین افرادی باید انسولین خود را یک یا چند بار در روز با استفاده از تزریق یا قلم یا پمپ انسولین تجویز کنند تا سطح قند خون خود را در محدوده ایمن نگه دارند. این امر مستلزم بررسی دستی مکرر سطح قند خون آنها برای بهترین نتیجه است. دستگاه دوز خودکار انسولین گزینه معقولی برای چنین افرادی خواهد بود که می تواند کیفیت زندگی آنها را بهبود بخشد.
***
منابع:
- انتشار اخبار FDA - FDA اولین دستگاهی را پاک می کند که دوز خودکار انسولین را برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 فعال می کند. ارسال شده در 26 اوت 2024. موجود در https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
